L’étude détaillée

Le contexte

Depuis février 2020, l’épidémie de COVID-19 a mis à l’arrêt tous les lieux culturels tels que les discothèques qui n’ont jamais rouvert. Depuis, les professionnels du monde de la nuit sont en attente de protocoles sanitaires permettant la relance de leurs activités.

Le projet Reviens La Nuit est né de ce constat et d’une volonté des professionnels de la santé et du clubbing de s’unir et d’agir pour aider le secteur de la nuit à se relever.

Le principe de l’étude

Cette étude baptisée ITOC*, sur laquelle s’appuie le projet Reviens La Nuit, pose l’hypothèse que la vaccination des participants à un l’événement permet de contrôler le risque de transmission et la génération de foyers épidémiques lors d’une soirée en discothèque dans les conditions habituelles ( sans masque, sans distanciation sociale, ni jauge)

Ce dépistage en amont permet d’évaluer l’apparition de nouveau cas de contamination avant et après la participation à la soirée. Avec la vaccination, il est attendu que le nombre de personnes infectées lors de la soirée sera équivalent au nombre de personnes infectées parmi le groupe “contrôle” (ceux qui n’assisteront pas à la soirée).

*ITOC : Indoor Transmission Of COVID-19 (nom de l’étude scientifique promue par l’ANRS).

 

 

 

L’organisation et le protocole sanitaire mis en place dans cette étude sont liés aux contraintes de la recherche. L’objectif de cet essai clinique est d’obtenir des mesures permettant de bâtir les conditions de la reprise du clubbing.

Le protocole sanitaire

Afin d’assurer la sécurité des participants à cette expérimentation, un protocole sanitaire strict est mis en place :

Participants à l'étude tous vaccinés
Mise à disposition de solution hydroalcoolique
Test des équipes de production & artistes

La sélection des participants

La participation à cette étude est conditionnée à des critères d’inclusion et de non inclusion définis par les chercheurs de l’AP-HP.

Il est possible de s’inscrire à un tirage au sort pour participer à l’étude, grâce à un formulaire en ligne disponible sur ce site.

 

 

 

 

Critères d’inclusion


  • Majeurs et âgés entre 18 et 49 ans
  • Justifier une vaccination complète à la date de l’événement définie par :
    • Vaccins Pfizer BioNTech / AstraZeneca / Moderna : 2 Doses + 7 jours
    • Vaccin Janssen : 1 dose + 4 semaines
    • Chez patient avec un antécédent d’infection COVID-19 prouvée : 1 dose + 7 jours
  • Résidant en Ile-de-France
  • Affilié à la Sécurité Sociale ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale

Critères de non inclusion


  • Personnes présentant des signes cliniques évocateurs d’une maladie infectieuse respiratoire dans les 15 jours (comme fièvre, toux, écoulement nasal, perte odorat…)
  • Personnes porteuses d’un facteur de risque de COVID-19 sévère :
    • Diabète non contrôlé
    • Obésité (IMC > 30 kg/m2)
    • Cancers actifs ou datant de moins de 2 ans
    • Bronchite chronique et l’insuffisance respiratoire
    • Insuffisance cardiaque
    • Hypertension artérielle compliquée
    • Immunodépression congénitale ou acquise
  • Personnes vivant avec une personne présentant des facteurs de risque de COVID-19 sévère
  • Personnes sous tutelle ou curatelle
  • Femmes enceintes ou ne disposant pas d’un moyen de contraception efficace, sur déclaration orale
  • Personnes sous sauvegarde de justice
  • Personnes dans l’incapacité de donner un consentement libre et éclairé

Le parcours participant

Gratuite
Dès le 28 septembre 2021
Inscription pour participer à l’étude
Selon les critères d'inclusion.
Dès le 28 septembre 2021
Questionnaire médical & consentement
Démarche individuelle à réaliser en ligne après l'inscription.
Dès le 28 septembre 2021
Prise de RDV
dans les 3 jours précédent la soirée pour récupérer les tests de dépistage et enveloppe T
Dès le 14 octobre
Récupération des kits de dépistage
Le test salivaire est réalisé pour les conclusions de l'étude (quelque soit le résultat).
16 octobre 2021
Randomisation
Répartition aléatoire dans 2 groupes : 2200 participants à la soirée (groupe "expérimental") / 2200 participants à la maison (groupe "contrôle").
Groupe experimental
17 octobre 2021 de 17 à 23h
2200 personnes à la soirée
Debout & sans masques.
Groupe contrôle
17 octobre 2021
2200 personnes à la maison
Une indemnisation des participants est prévue pour le groupe "contrôle".
Pour les deux groupes
24 octobre 2021
Auto-prélèvement salivaire
7 jours après la soirée.

L’équipe de recherche

Investigateurs Coordonnateurs

Dr Jérémy Zeggagh

Hôpital Saint Louis, AP-HP

Dr Jeanne Goupil

Hôpital Avicenne, AP-HP

Dr Liem Binh Luong Nguyen

Hôpital Cochin, AP-HP

Responsables Scientifiques

Pr Constance Delaugerre

Hôpital Saint Louis, AP-HP

Dr Pascal Crépey

Epidémiologiste, EHESP

Dr Jérome Sallette

Cerba HealthCare

Pr Pierre Tattevin

CHU Rennes

Marion Noret

RENARCI

Centre de méthodologie

Pr Ronan Garlantezec

Coordonnateur

Dr Pascal Crépey

Méthodologiste

Promoteur

Agence National de Recherche sur le Sida et les Maladies Emergentes

(ANRS-MIE)

Mohamed Ben Mechlia

Chef de projet

Audrey Dumas

Chef de projet

Une étude proposée par

Nous sommes une équipe de scientifiques & des professionnels de la nuit.

L’ANRS | Maladies Infectieuses Emergentes, créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l’Inserm. Elle a pour missions l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/Sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (notamment les infections respiratoires émergentes, dont la Covid-19, les fièvres hémorragiques virales, les arboviroses).